带止血阀导管鞘Hemostasis Introducer

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical

国械注进20153031154

注册人住所：

5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442 USA

批准(备案)日期：

2020-02-06

有效期至：

2025-02-05

结构及组成：

该产品由导管鞘、导丝、扩张器和不锈钢针管组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

该产品用于插入血管造影导管、封闭型导管、球囊导管及电极导入到血管中，尽可能减少失血。

代理公司：

雅培医疗用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室

变更情况：

2021-03-25 “注册人名称:St.Jude Medical 圣犹达医疗用品有限公司”变更为“注册人名称:Abbott Medical 雅培医疗器械”。

生产地址：

5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442 USA; 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126, USA

型号规格：

规格型号：C407594、C407595、C407597、C407598、 C407599。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153771154

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	带止血阀导管鞘	国械注进20153031154	C407599;导管最小内径(F);6;鞘管有效长度(cm);12;扩张器有效长度(inch);0.035;导丝有效长度(cm);50;导丝最大外径(inch);0.035;不锈钢针管有效长度(inch);1.5;扩张器最大外径(mm);2.1;穿刺针不锈钢针管规格尺寸;规格;18G;穿刺针针管外径范围;最小(mm);1.200;最大(mm);1.300;穿刺针针管最小内径(mm);1.041;	157.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带止血阀导管鞘	国械注进20153031154	C407594;导管最小内径(F);5;鞘管有效长度(cm);12;扩张器有效长度(inch);0.021;导丝有效长度(cm);50;导丝最大外径(inch);0.021;不锈钢针管有效长度(inch);1.5;扩张器最大外径(mm);2.1;穿刺针不锈钢针管规格尺寸;规格;20G;穿刺针针管外径范围;最小(mm);0.860;最大(mm);0.920;穿刺针针管最小内径(mm);0.687;	157.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带止血阀导管鞘	国械注进20153031154	C407595;导管最小内径(F);5;鞘管有效长度(cm);12;扩张器有效长度(inch);0.025;导丝有效长度(cm);50;导丝最大外径(inch);0.025;不锈钢针管有效长度(inch);1.5;扩张器最大外径(mm);2.1;穿刺针不锈钢针管规格尺寸;规格;20G;穿刺针针管外径范围;最小(mm);0.860;最大(mm);0.920;穿刺针针管最小内径(mm);0.687;	157.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带止血阀导管鞘	国械注进20153031154	C407597;导管最小内径(F);6;鞘管有效长度(cm);12;扩张器有效长度(inch);0.021;导丝有效长度(cm);50;导丝最大外径(inch);0.021;不锈钢针管有效长度(inch);1.5;扩张器最大外径(mm);2.1;穿刺针不锈钢针管规格尺寸;规格;20G;穿刺针针管外径范围;最小(mm);0.860;最大(mm);0.920;穿刺针针管最小内径(mm);0.687;	157.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带止血阀导管鞘	国械注进20153031154	C407598;导管最小内径(F);6;鞘管有效长度(cm);12;扩张器有效长度(inch);0.025;导丝有效长度(cm);50;导丝最大外径(inch);0.025;不锈钢针管有效长度(inch);1.5;扩张器最大外径(mm);2.1;穿刺针不锈钢针管规格尺寸;规格;20G;穿刺针针管外径范围;最小(mm);0.860;最大(mm);0.920;穿刺针针管最小内径(mm);0.687;	157.0000
江西省+2016年第一批目录	带止血阀导管鞘	国械注进20153031154	导管最小内径6F;鞘管长度12cm;扩张器长度0.035 inch,最大外径2.1mm;导丝长度50cm,最大外径0. 035inch;不锈钢针管长度1.5inch;穿刺针不锈钢针管规格18G;针管外径范围最小1.2mm;最大1.3mm;针管最小内径1.041mm;	157.0000
江西省+2016年第一批目录	带止血阀导管鞘	国械注进20153031154	导管最小内径6F;鞘管长度12cm;扩张器长度0.025inch,最大外径2.1mm;导丝长度50cm,最大外径0.025inch;不锈钢针管长度1.5inch;穿刺针不锈钢针管规格20G;针管外径范围最小0.86mm;最大0.92mm;针管最小内径0.687mm;	157.0000
江西省+2016年第一批目录	带止血阀导管鞘	国械注进20153031154	导管最小内径6F;鞘管长度12cm;扩张器长度0.021inch,最大外径2.1mm;导丝长度50cm,最大外径0.021inch;不锈钢针管长度1.5inch;穿刺针不锈钢针管规格20G;针管外径范围最小0.86mm;最大0.92mm;针管最小内径0.687mm;	157.0000
江西省+2016年第一批目录	带止血阀导管鞘	国械注进20153031154	导管最小内径5F;鞘管长度12cm;扩张器长度0.035 inch,最大外径2.1mm;导丝长度50cm,最大外径0. 035inch;不锈钢针管长度1.5inch;穿刺针不锈钢针管规格18G;针管外径范围最小1.2mm;最大1.3mm;针管最小内径1.041mm;	157.0000
江西省+2016年第一批目录	带止血阀导管鞘	国械注进20153031154	导管最小内径5F;鞘管长度12cm;扩张器长度0.025inch,最大外径2.1mm;导丝长度50cm,最大外径0.025inch;不锈钢针管长度1.5inch;穿刺针不锈钢针管规格20G;针管外径范围最小0.86mm;最大0.92mm;针管最小内径0.687mm;	157.0000