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医用护理垫

国产备案第一类

产品名称：

医用护理垫

注册人名称：

山西康必健医疗科技股份有限公司

晋临械备20160008号

注册人住所：

侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内

批准(备案)日期：

2021-03-29

结构及组成：

由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

病床或检查床上用的卫生护理用品。

变更情况：

产品技术要求变更变变更时间2017年03月09日；备案人名称-中文由“侯马经济开发区金葵花大健康产业有限公司”变更为“山西康必健医疗科技股份有限公司”；备案人名称-原文由“侯马经济开发区金葵花大健康产业有限公司”变更为“山西康必健医疗科技股份有限公司”变更时间2018年07月03日；型号或规格由“345x100mm简易型、655x225mm直条型、690x350mm立体护围型、（600-900）x600mm护产床垫型、410mm特量超大型、360mm超量型、280mm（超薄）量多型、240mm（超薄）中量型、180mm量少型、165mm日洁型。”变更为“护产床垫型、立体护围型、直条型、简易型、特量超大型、超量型、（超薄）量多型、（超薄）中量型、量少型、日洁型，120-900mm x50-600mm”；产品描述由“一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品，以非无菌形式提供。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。”变更为“通常由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。”；预期用途由“用于卧床病人保洁、预防褥疮以及日常卫生护理。用于女性经期护理、用于妇科疾病的辅助治疗和预防。”变更为“病床或检查床上用的卫生护理用品。”变更时间2021年01月30日；产品描述由“通常由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。”变更时间2021年03月29日

生产地址：

侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内

型号规格：

护产床垫型、立体护围型、直条型、简易型、特量超大型、超量型、（超薄）量多型、（超薄）中量型、量少型、日洁型，120-900mm x50-600mm

管理类别：

第一类