同型半胱氨酸测定试剂（酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂（酶法）

注册人名称：

潍坊三维生物工程集团有限公司

鲁械注准20142400133

注册人住所：

潍坊高新技术产业开发区志远路

批准(备案)日期：

2019-11-13

有效期至：

2024-11-12

结构及组成：

试剂R1： S-腺苷甲硫氨酸 0.1mmolL还原型辅酶I（NADH） 0.2mmolL三（2羧乙基）膦氯化氢（TCEP) 0.5mmolL试剂R2：α-酮戊二酸 5.0mmolL谷氨酸脱氢酶(GLDH) 10kULS-腺苷同型半胱氨酸水解酶（SAHase） 3.0kUL腺苷脱氨酶 5.0kUL同型半胱氨酸（HCY）甲基转移酶 5.0kUL

适用范围：

用于体外定量检测人血清或血浆中同型半胱氨酸（HCY)的含量。

生产地址：

潍坊高新技术产业开发区桐荫街

型号规格：

R1：1×48mL R2：1×13mL；R1：2×24mL R2：1×13mL；R1：1×24mL R2：1×6.5mL；R1：2×48mL R2：2×13mL；R1：2×48mL R2：1×26mL；R1：4×24mL R2：2×13mL；3×60测试（R1：1×14.4mL R2：1×3.9mL）。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	同型半胱氨酸测定试剂（酶法）	鲁械注准20142400133	R1:1×48mL R2:1×13mL	5490.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂（酶法）	鲁械注准20142400133	R1:1×48mL， R2:1×13mL	1173.8400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂（酶法）	鲁械注准20142400133	R1:2×24mL， R2:1×13mL	1173.8400