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血液细胞分析仪样本处理用器械组合包

国产 备案
产品名称:

血液细胞分析仪样本处理用器械组合包

注册(备案)号:

湘长械备20260020号

注册人住所:

长沙高新开发区麓谷街道旺龙路56号1栋工业用房(软件生产楼)1018楼

批准(备案)日期:

2026-01-07

结构及组成:

由血细胞分析用溶血剂、血细胞分析用稀释液、样本稀释液和一次性微量采血管组成。血细胞分析用溶血剂分为白细胞分析用溶血剂、血小板分析用溶血剂和血红蛋白分析用溶血剂。白细胞分析用溶血剂主要由亚甲基蓝(0.1-5.0g/L)、十四烷基三甲基氯化铵(0.1-10.0g/L)、茶皂素(1.0-10.0g/L)、曲拉通X-100(5.0-50.0g/L)、Proclin 300(0.010-0.150g/L)、纯化水组成;血小板分析用溶血剂由茶皂素(1.0-10.0g/L)、无水硫酸镁(20.0-80.0g/L)、甲醛(2.0-15.0ml/L)、普朗尼克F-127(1.0-20.0g/L)和纯化水组成;血红蛋白分析用溶血剂由十二烷基硫酸钠(1.0-40.0g/L)、磷酸氢二钠(1.0-10.0g/L)、磷酸二氢钾(0.5-10.0g/L)、曲拉通X-100(1.0-50.0ml/L)和纯化水组成。血细胞分析用稀释液由氯化钠(5.0-12.0g/L)、普朗尼克F-127(0.1-20.0g/L)以及纯化水组成。样本稀释液由氯化钠(5.0-12.0g/L)、EDTA-K2(0.5-20.0g/L)以及纯化水组成。一次性微量采血管由毛细管、接头组成。管内壁不附着添加剂,非无菌提供。

适用范围:

血细胞分析用溶血剂:用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态,对白细胞染色后再进行细胞分类计数和血红蛋白定量检测。血细胞分析用稀释液:用于对待测全血样本进行稀释,配合血液分析仪或试剂对待测物进行检测。临床上用于血细胞分析前,通过样本稀释制备细胞悬液。样本稀释液:可跨平台使用的非特异性试剂,用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。一次性微量采血管:用于人体血液的采集、存储。

生产地址:

长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业有限公司厂房101三楼西侧

型号规格:

JY-03:5人份/盒、15人份/盒、30人份/盒、50人份/盒。JY-05:5人份/盒、15人份/盒、30人份/盒、50人份/盒。