胎儿\\/母亲监护仪-粤械注准20202180953-器械数据

产品名称：

胎儿\\/母亲监护仪

注册人名称：

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20202180953

注册人住所：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

批准(备案)日期：

2020-07-02

有效期至：

2025-07-01

结构及组成：

仪器由主机、超声探头、宫缩压力探头组成，可选配体表胎心电探头、无线母参模块、胎儿刺激器、打标器、心电导联线、心电电极套、体温传感器、血压附件、血氧附件、无线探头充电座。

适用范围：

适用于对母亲的心电、心率、无创血压、血氧饱和度、脉搏、脉率、体温、呼吸、宫缩压力以及胎儿心率、胎动进行监测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-05-10: 1、型号、规格由“F15、F15P、F150、F150P、F15 Air、F15P Air、F150 Air、F150P Air”变更为“F15、F12、F150、F120、F15 Air、F12 Air、F150 Air、F120 Air”；\\r\\n2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。

生产地址：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

型号规格：

F15、F12、F150、F120、F15 Air、F12 Air、F150 Air、F120 Air

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202180953”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-02妇产科测量、监护设备。