α2-抗纤溶酶活性测定试剂盒（发色底物法）Berichrom α2-Antiplasmin

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

德国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

国械注进20163401579

注册人住所：

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

批准(备案)日期：

2019-09-02

有效期至：

2024-09-01

结构及组成：

冻干纤溶酶，冻干纤溶酶底物，缓冲液，防腐剂。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于检测人血浆中α2-抗纤溶酶的活性。

代理公司：

希森美康医用电子（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室

变更情况：

2016-10-19 “代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 2022-04-12 适用仪器由“全自动凝血分析仪：CA-530、CA-540、CA-550、CA-560、CA-1500、CA-6000、CA-7000、CA-8000、CS-2000i、CS-2100i、CS-5100、CS-1600、CS-2400、CS-2500”变更为“全自动凝血分析仪：CA-530、CA-540、CA-550、CA-560、CA-1500、CA-6000、CA-7000、CA-8000、CS-2000i、CS-2100i、CS-5100、CS-1600、CS-2400、CS-2500、CN-3500、CN-6500”。请注册人依据变更批件自行修订说明书中的相应内容。

生产地址：

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

型号规格：

1) 纤溶酶：3×5mL；2) 纤溶酶底物：3×2mL；3) 缓冲液：1×15mL。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	α2-抗纤溶酶活性测定试剂盒（发色底物法）	国械注进20163401579	1）纤溶酶：3×5mL；2）纤溶酶底物：3×2mL；3）缓冲液：1×15mL。	2250.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	α2-抗纤溶酶活性测定试剂盒（发色底物法）	国械注进20163401579		2250.00
江西省+耗材挂网采购项目	a2-抗纤溶酶活性测定试剂盒（发色底物法）	国械注进20163401579	纤溶酶：3x5ml纤溶酶底物：3x2ml缓冲液：1x15ml	2550.0000
江西省+耗材挂网采购项目	a2-抗纤溶酶活性测定试剂盒（发色底物法）	国械注进20163401579	纤溶酶：3x5ml纤溶酶底物：3x2ml缓冲液：1x15ml	2550.0000