牙科橡皮障楔线 Dental Dam Stabilizing Cord-国械备20160116-器械数据

产品名称：

牙科橡皮障楔线 Dental Dam Stabilizing Cord

注册人名称：

瑞士康特 Dent4You AG

注册(备案)号：

国械备20160116

注册人住所：

Bahnhofstrasse 2,9435 Heerbrugg, SWITZERLAND

批准(备案)日期：

2016-01-25

有效期至：

结构及组成：

牙科橡皮障楔线为橡皮障配套器械，非无菌提供。

适用范围：

橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿，配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。

代理公司：

代理公司地址：

北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046

变更情况：

代理人注册地址由“北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室”变更为“北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”变更时间2017年04月26日；备案人名称-中文由“/”变更为“康特威尔登特齿科（美国）有限公司”变更时间2018年09月10日；代理人注册地址由“北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”变更为“北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046”变更时间2022年03月01日；备案人名称-中文由“康特威尔登特齿科（美国）有限公司”变更为“瑞士康特”；备案人名称-原文由“Coltène/Whaledent Inc.”变更为“Dent4You AG”；备案人名称-英文由“Coltène/Whaledent Inc.”变更为“Dent4You AG”；备案人-住所由“235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223 United States of America”变更为“Bahnhofstrasse 2,9435 Heerbrugg, SWITZERLAND”；型号或规格由“WEDJETS”变更为“H08040C,H06522C,H06523C”；产品描述由“采用高分子材料制成。非无菌提供、可重复使用。”变更为“牙科橡皮障楔线为橡皮障配套器械，非无菌提供。”；预期用途由“用于口腔科治疗中使用橡皮障时，通过将产品塞于两牙之间以固定橡皮障。”变更为“橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿，配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。”变更时间2023年02月08日

生产地址：

235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223 United States of America

型号规格：

H08040C,H06522C,H06523C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：