断钉取出安装器械包

国产备案第一类

产品名称：

断钉取出安装器械包

注册人名称：

江苏荷普医疗科技股份有限公司

苏苏械备20170670

注册人住所：

张家港市锦丰镇杨锦路

批准(备案)日期：

2024-07-11

有效期至：

结构及组成：

断钉取出安装器械包由骨科用螺丝刀、断钉取出器、螺钉取出器、取钉器、扩孔器、骨科钻头、骨钩、骨锥、圆骨凿、快装手柄、手摇骨钻、取出钳组成，详见产品技术要求。该器械包内组件采用不锈钢材料、胶木、硅胶、聚四氟乙烯材料、铝合金材料制成，可重复使用，本产品以非无菌形式提供，不与椎间隙直接接触。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

该器械包供断钉取出手术操作时配套安装使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

张家港市锦丰镇杨锦路

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：