血液基因组DNA提取试剂盒（柱纯化）-苏苏械备20231122-器械数据

产品名称：

血液基因组DNA提取试剂盒（柱纯化）

注册人名称：

苏州麦锐克生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏苏械备20231122

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区星湖街218号生物医药产业园一期项目B2楼304单元

批准(备案)日期：

2023-07-04

有效期至：

结构及组成：

本产品由裂解液、洗液1、洗液2、蛋白酶K、洗脱液和吸附柱组成。其中裂解液由三（羟甲基）氨基甲烷、HCl、C10H14N2Na2O8.2H2O、盐酸胍、曲拉通X-100、吐温20、十二烷基硫酸钠；洗液1由三（羟甲基）氨基甲烷、HCl、C10H14N2Na2O8.2H2O、盐酸胍、柠檬酸钠、NaCl组成；洗液2由三（羟甲基）氨基甲烷、HCl组成；蛋白酶K由重组蛋白酶K组成；洗脱液由无核酸酶水组成；吸附柱由硅基吸附柱组成。

适用范围：

本产品用于人血液样本中基因组DNA的提取，富集、纯化等步骤，其处理后的产物可用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区朝前路21号生物医药产业园五期C区17号楼301单元

型号规格：

产品储存条件及有效期：

10~30℃保存12个月

管理类别：

第一类

备注：