真菌细菌动态检测仪-津械注准20202220280-器械数据

产品名称：

真菌细菌动态检测仪

注册人名称：

注册(备案)号：

津械注准20202220280

注册人住所：

天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101

批准(备案)日期：

2020-11-30

有效期至：

2025-11-29

结构及组成：

本产品主要有恒温模块、采集模块、主板、控温系统和通讯模块组成。

适用范围：

该检测仪供医疗临床机构对人体血浆或血清样本中的革兰阴性菌脂多糖和真菌（1-3）-?-D葡聚糖进行检测使用。检测仪仅配合本公司生产的革兰阴性菌脂多糖检测试剂盒和真菌（1-3）-?-D葡聚糖检测试剂盒使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1、2、3-101; 2-1、2、3-201; 2-1、2、3-301,天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区1-3-301

型号规格：

MB-80A、MB-80X、MB-80M

产品储存条件及有效期：

""

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6840；原注册证号：津械注准20152400259