压电网式雾化器-苏械注准20232080104-器械数据

产品名称：

压电网式雾化器

注册人名称：

徐州市永康电子科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20232080104

注册人住所：

徐州经济技术开发区乐业路6号联东U谷徐州经开智造园第一期6#号楼1-2层6#01、6#02

批准(备案)日期：

2024-08-05

有效期至：

2028-01-16

结构及组成：

由主机、药杯、咬嘴及雾化面罩组成(药杯、咬嘴和雾化面罩为非无菌产品)。

适用范围：

适用于对液态药物进行雾化，供患者吸入治疗使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-05生产地址变更由“徐州经济技术开发区乐业路6号联东U谷徐州经开智造园第一期6#号楼1-2层6#01、6#02”变更为“自行生产地址：徐州经济技术开发区乐业路6号联东U谷徐州经开智造园第一期6#号楼1-2层6#01、6#02。受托生产地址：徐州高新技术产业开发区滕寨北路5号淮海生物医药产业园B区5号楼二、三层(委托生产)”

生产地址：

自行生产地址：徐州经济技术开发区乐业路6号联东U谷徐州经开智造园第一期6#号楼1-2层6#01、6#02。受托生产地址：徐州高新技术产业开发区滕寨北路5号淮海生物医药产业园B区5号楼二、三层(委托生产)

型号规格：

YK-N1AA、YK-N2AA、YK-N3AA、YK-N1AB、YK-N2AB、YK-N3AB、YK-N1BA、YK-N2BA、YK-N3BA、YK-N4BA、YK-N5BA、YK-N1BB、YK-N2BB、YK-N3BB、YK-N4BB、YK-N5BB

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏普迈思医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91320301MA22QXN86M。本文件与“苏械注准20232080104”医疗器械注册证共同使用