葡萄糖质控液CONTOUR®NEXT controls-国械注进20202400243-器械数据

产品名称：

葡萄糖质控液CONTOUR®NEXT controls

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20202400243

注册人住所：

Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland

批准(备案)日期：

2020-04-29

有效期至：

2025-04-28

结构及组成：

含有葡萄糖和非反应成分。（具体详见说明书）

适用范围：

本产品用于检测人全血样本中葡萄糖时的质量控制。

代理公司：

上海健臻医疗科技有限责任公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号6楼616室

变更情况：

生产地址：

7 Jackson Road, Devens MA 01434，United States Of America

型号规格：

低值：2.5mL/瓶；正常值：2.5mL/瓶；高值：2.5mL/瓶。

产品储存条件及有效期：

本产品于9～30℃条件下保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：