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医用不可吸收聚丙烯缝线

国产失效注册第二类

产品名称：

医用不可吸收聚丙烯缝线

注册人名称：

武汉医佳宝生物材料有限公司

鄂械注准20182022562

注册人住所：

武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内）

批准(备案)日期：

2018-09-20

有效期至：

2023-09-19

结构及组成：

医用不可吸收聚丙烯缝线产品由缝线和缝合针（不带针型号无缝合针）组成，缝线为单股线（不含涂层），颜色为蓝色和未染色两种。缝合针材质为12Cr18Ni9。

适用范围：

医用不可吸收聚丙烯缝线以无菌形式提供，一次性使用，适用于外科手术中对人体组织缝合、结扎之用。

生产地址：

武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内）

型号规格：

医用不可吸收聚丙烯缝线产品中缝线规格为8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2，长度为20 cm、50 cm、70 cm、90 cm、130 cm、150 cm、350 cm、2000cm，颜色分为蓝色或未染色，带针或者是不带针。配套缝合针按形式分为圆针、三角针、反三角针、铲针及钻石针，每种形式均包含无眼针、普通孔两种针孔，无眼针型号规格表述为“针形弧型 · 直径×弦长”，普通孔型号规格表述为“针形弧型 C · 直径×弦长”，其中直径按数值的10倍取整、弦长直接取整。产品规格按直径、弦长进行划分，38弧圆针、12弧圆针、38弧三角针、38弧反三角针、12弧反三角针的直径为0.2-0.7mm（每隔0.1mm一个规格）对应弦长4-11mm（每隔1mm一个规格），直径为0.7-1.3mm（每隔0.1mm一个规格）对应弦长4-70mm（每隔1mm一个规格）；14弧铲针、38弧铲针、38弧钻石针的直径为0.2-1.3mm（每隔0.1mm一个规格）对应弦长2-11mm（每隔1mm一个规格）。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类