白介素6\\\\降钙素原联合测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

江西英大生物技术有限公司

赣械注准20202400678

注册人住所：

江西省宜春市袁州区医药工业园

批准(备案)日期：

2020-12-31

有效期至：

2025-12-30

结构及组成：

1.准确度：\\n1.1相对偏差（B%）应在±15.0%之内；\\n1.2回收试验：回收率应在85.0％～115.0%之间。\\n2.线性范围：\\n白介素6试剂盒在（3～4000）pg\\/mL的范围内，相关系数r应不小于0.9900；\\n降钙素原试剂盒在（50～40000）pg\\/mL的范围内，相关系数r应不小于0.9900；\\n3.空白限：IL-6应不高于3pg\\/mL；PCT应不高于50pg\\/mL；\\n4.重复性：变异系数（CV）应不大于15.0%；\\n5.批间差：相对极差（R）应不大于15.0%；

适用范围：

适用于体外定量检测血清、血浆或全血样本中的白介素6(IL-6)、降钙素原（PCT）浓度。IL-6主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等，临床上多用于感染性疾病的辅助诊断﹔PCT临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省宜春市袁州区医药工业园

型号规格：

1人份/盒、5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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