一次性组织吻合器-苏食药监械(准)字2012第2080519号-器械数据

产品名称：

一次性组织吻合器

注册人名称：

常州瑞索斯医疗设备有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2012第2080519号

批准(备案)日期：

2012-07-05

有效期至：

2016-07-04

结构及组成：

一次性组织吻合器由抵钉座、组件、定位杆、盖板、活动手柄、保险、固定手柄、调节螺母、推钉片、吻合钉组成;根据组件缝合长度分为30、45)60、75)90五种规格,每把吻合器出厂时配有1-2个组件;抵钉座、定位杆采用06Cr19Ni10制成,吻合钉采用TA1)TA2制成;经吻合后的吻合口能承受不小于3.6KPa压力;表面粗糙程度Ra不大于0.8μm;产品应无菌。

适用范围：

适用于外科手术中食道、胃及十二指肠之缝合术用。

产品标准编号：

YZB/苏0514-2012一次性组织吻合器

生产地址：

常州市天宁区青洋南路3号新动力创业中心6号楼

型号规格：

YF-30、YF-45)YF-60、YF-75)YF-90