抗缪勒管激素质控品AMH Quality Control (AMH QC)-国械注进20242400488-器械数据

产品名称：

抗缪勒管激素质控品AMH Quality Control (AMH QC)

注册人名称：

美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册(备案)号：

国械注进20242400488

注册人住所：

511 Benedict Ave, Tarrytown NY 10591, USA

批准(备案)日期：

2024-09-12

有效期至：

2029-09-11

结构及组成：

去纤维蛋白人血浆中不同水平的抗缪勒管激素抗原（牛），防腐剂（叠氮化钠 (< 0.1%)，Proclin 950）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品与西门子生产的抗缪勒管激素测定试剂配套使用，用于抗缪勒管激素项目检测的质量控制。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室

变更情况：

生产地址：

333 Coney Street, East Walpole MA 02032, USA

型号规格：

水平1质控品：2×2.0 mL/瓶（复溶后）；水平2质控品：2×2.0 mL/瓶（复溶后）；水平3质控品：2×2.0 mL/瓶（复溶后）。（ADVIA Centaur系列）水平1质控品：2×2.0 mL/瓶（复溶后）；水平2质控品：2×2.0 mL/瓶（复溶后）；水平3质控品：2×2.0 mL/瓶（复溶后）。（Atellica IM系列）

产品储存条件及有效期：

在2～8℃条件下保存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

备注：

/