élance Vital Signs Monitor-国食药监械(进)字2011第3210320号-器械数据

产品名称：

élance Vital Signs Monitor

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3210320号

注册人住所：

5150220thAvenueSEIssaquah,WA98029,USA

批准(备案)日期：

2011-01-28

有效期至：

2015-01-27

适用范围：

该产品用于临床对病人的体征参数(心电、心率、呼吸、脉搏血氧饱和度、脉率、无创血压、体温、呼末二氧化碳、有创血压)进行测量和监护,其中无创血压适用于成人,有创血压不适用于新生儿。不含心律失常及ST段分析功能。

代理公司：

思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 3926-2010《病人监护仪》

生产地址：

5150 220th Avenue SE Issaquah, WA98029, USA

型号规格：

élance 5、élance 5i、élance 5c、élance 7、élance7i、élance 7c、élance 5i elite、élance 5c elite、élance 7 elite、élance 7i elite、élance 7c elite