主动脉瓣球囊扩张导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

主动脉瓣球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20253032431

注册人住所：

北京市顺义区顺和路12号院9号楼5层502室（顺创）

批准(备案)日期：

2025-11-28

有效期至：

2030-11-27

结构及组成：

产品由头端、球囊、显影环、内管、外管、应力分散管、导管座组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

适用于经导管主动脉瓣置换术中自体瓣膜的预扩张，不适用于人工瓣膜植入的后扩。

生产地址：

北京市顺义区顺和路12号院9号楼

型号规格：

CDT08-16、CDT08-18、CDT08-20、CDT08-22、CDT08-23、CDT08-24、CDT08-26、CDT08-28

管理类别：

Ⅲ