人工角膜

国产有效注册第三类

产品名称：

人工角膜

注册人名称：

国械注准20213161017

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地宝参南街16号院1号楼3层301（集群注册）

批准(备案)日期：

2021-12-03

有效期至：

2026-12-02

结构及组成：

人工角膜由支架和镜柱组成。镜柱由聚甲基丙烯酸甲酯制成。支架由钛支架翼和聚甲基丙烯酸甲酯支架座组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。

适用范围：

该产品适用于角膜移植手术难以成功的双眼角膜盲患者，包括角膜移植失败，化学伤、热烧伤、爆炸伤等引起的严重角结膜瘢痕血管化，眼睑闭锁，严重的自身免疫性疾病（如Steven-Johnoson综合征及瘢痕性类天疱疮），终末期干眼引起的角膜盲等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地宝参南街16号院1号楼3层301（集群注册）

型号规格：

支架型号：RJZ-I 支架规格：8.0x5.5（mm）镜柱型号：RJJ-I；镜柱规格：Φ2.8×4.85×H1.0mm；Φ2.8×4.85×H1.5mm；Φ2.8×4.85×H2.0mm；Φ2.8 ×4.85×H2.5mm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	人工角膜	国械注准20213161017	φ2.8 x 4.85 x H1.5mm	70000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	人工角膜	国械注准20213161017	φ2.8 x 4.85 x H2.0mm	70000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	人工角膜	国械注准20213161017	φ2.8 x 4.85 x H2.5mm	70000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	人工角膜	国械注准20213161017	8.0×5.5(mm)	50000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	人工角膜	国械注准20213161017	φ2.8 x 4.85 x H1.0mm	70000.0000
2023年4月医用耗材动态调整挂网结果	人工角膜	国械注准20213161017		98881.00
2023年4月医用耗材动态调整挂网结果	人工角膜	国械注准20213161017		98881.00
江西省+耗材挂网采购项目	人工角膜	国械注准20213161017	φ2.8 x 4.85 x H1.5mm	98881.0000
江西省+耗材挂网采购项目	人工角膜	国械注准20213161017	φ2.8 x 4.85 x H2.0mm	98881.0000
江西省+耗材挂网采购项目	人工角膜	国械注准20213161017	φ2.8 x 4.85 x H2.5mm	98881.0000