医用垫单-浙杭食药监械(准)字2014第1640091号-器械数据

产品名称：

医用垫单

注册人名称：

杭州千芝雅卫生用品有限公司

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2014第1640091号

批准(备案)日期：

2014-04-29

有效期至：

2018-04-28

结构及组成：

产品主要以垫单的式样,吸收尿液。医用垫单主要由面层、底膜、棉芯体、胶组成。垫单分为成人系列和婴儿系列。垫单的无纺布应无细胞毒性,对人体皮肤应无刺激,对皮肤应无迟发型超敏反应。无菌型垫单应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量应不大于25μg/g。非无菌型便裤的初始污染菌总数应≤100cfu/g,并不得检出致病菌。

适用范围：

产品用于妇科、儿童或其他检查床衬垫、以及手术床垫。

产品标准编号：

YZB/浙杭1435-2014

生产地址：

桐庐县桐庐经济开发区凤旺路88号

型号规格：

成人:S码、M码、L码、XL码;婴儿:通用号一种