一次性使用透析用留置针

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用透析用留置针

注册人名称：

苏州林华医疗器械股份有限公司

国械注准20243100641

注册人住所：

苏州工业园区唯新路3号

批准(备案)日期：

2024-03-29

有效期至：

2029-03-28

结构及组成：

一次性使用透析用留置针由导管组件、锁紧接头、针管组件、排气接头、防护套、管帽组成，其中导管组件由导管、导管座、夹管和螺旋接头组成，锁紧接头由锁紧接头座、锁紧接头盖、胶垫A和胶垫B组成，针管组件由针管、针座组成，排气接头由尾塞、空气过滤膜组成。产品由聚丙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物、氟化乙烯丙烯共聚物、聚氨酯、共聚聚酯、聚异戊二烯、不锈钢、聚碳酸酯和聚四氟乙烯制造。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

本产品适用于血管穿刺，与血路连接，以进行血液透析。导管组件留置时间应控制在8小时以内。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区唯新路3号1、2号楼

型号规格：

产品型号：TX-A型产品规格：14G×1.00IN(2.1×25mm)、14G×1.30IN(2.1×33mm)、14G×1.50IN(2.1×38mm)14G×1.00IN(1.9×25mm)、14G×1.30IN(1.9×33mm)、14G×1.50IN(1.9×38mm)16G×1.00IN(1.7×25mm)、16G×1.30IN(1.7×33mm)、16G×1.50IN(1.7×38mm)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用透析用留置针	国械注准20243100641	14G×1.00IN(1.9×25mm)	48.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用透析用留置针	国械注准20243100641	14G×1.30IN(1.9×33mm)	48.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用透析用留置针	国械注准20243100641	16G×1.00IN(1.7×25mm)	48.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用透析用留置针	国械注准20243100641	16G×1.30IN(1.7×33mm)	48.0000
四川省2024年耗材挂网(第八批)	一次性使用透析用留置针	国械注准20243100641	14G×1.00IN(1.9×25mm)	48
四川省2024年耗材挂网(第八批)	一次性使用透析用留置针	国械注准20243100641	14G×1.30IN(1.9×33mm)	48
四川省2024年耗材挂网(第八批)	一次性使用透析用留置针	国械注准20243100641	16G×1.00IN(1.7×25mm)	48
四川省2024年耗材挂网(第八批)	一次性使用透析用留置针	国械注准20243100641	16G×1.30IN(1.7×33mm)	48
2024年9月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用透析用留置针	国械注准20243100641		48.00
2024年9月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用透析用留置针	国械注准20243100641		48.00