高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)-国械注准20173403378-器械数据

产品名称：

高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173403378

注册人住所：

厦门市海沧区鼎山路39号

批准(备案)日期：

2017-12-27

有效期至：

2022-12-26

结构及组成：

HPV18反应液、HPV18混合酶、HPV18阳性对照。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定性检测女性宫颈脱落细胞样本中18种高危型人乳头瘤病毒(HPV16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82)核酸DNA。本试剂盒仅对HPV 1618型与其他16种HPV型别核酸进行区分。不能鉴别HPV基因型。

生产地址：

厦门市海沧区鼎山路39号

型号规格：

48测试盒

产品储存条件及有效期：

储存于-20±5℃,有效期为12个月。

管理类别：

第三类