AccuTrac Single-Use Holmium Laser Fiber-国械注进20162241884-器械数据

产品名称：

AccuTrac Single-Use Holmium Laser Fiber

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162241884

注册人住所：

One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA

批准(备案)日期：

2016-05-06

有效期至：

2021-05-05

结构及组成：

AccuTrac一次性使用激光光纤由一个SMA-905接头、压力释放装置和一个外覆乙烯四氟乙烯(ETFE)的硅芯光纤组成。AccuTrac光纤输出端为球形。性能参数详见产品标准。

适用范围：

该产品与钬(Ho:YAG)激光主机配合使用,是一种激光能量传输部件。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2016.06.03,“注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA ”变更为“注册人住所:300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA”。

生产地址：

32 Hampshire Road Salem, NH 03079 USA

型号规格：

M0068404110, M0068404112