核酸提取或纯化试剂-粤深械备20230886-器械数据

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

深圳市永年科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20230886

注册人住所：

广东省深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区甘李六路12号中海信创新产业城14栋A座1704

批准(备案)日期：

2023-08-28

有效期至：

结构及组成：

预分装的组成有：裂解液，蛋白酶 K，洗涤液 1，洗涤液 2，洗涤液 3，洗脱液，磁棒套。其中，裂解液的主要组成成分是：异硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、聚乙二醇、磁珠；洗涤液 1 的主要组成成分是：异硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、乙醇；洗涤液 2 和洗涤液 3 的主要组成成分是：乙醇；洗脱液的主要组成成分是：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、乙二胺四乙酸二钠。\\n非预分装的组成有：裂解液，磁珠液，蛋白酶 K，洗涤液 1，洗涤液 2，洗涤液 3，洗脱液。其中，裂解液的主要组成成分是：异硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、聚乙二醇；磁珠液的主要组成成分是：磁珠；洗涤液 1 的主要组成成分是：异硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、乙醇；洗涤液 2 和洗涤液3 的主要组成成分是：乙醇；洗脱液的主要组成成分是：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、乙二胺四乙酸二钠。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

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生产地址：

广东省深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区甘李六路12号中海信创新产业城14栋A座1704

型号规格：

产品储存条件及有效期：

室温 (2-35℃) 保存12个月

管理类别：

第一类

备注：

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