外耳道扩张器-沪虹械备20150215号-器械数据

产品名称：

外耳道扩张器

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪虹械备20150215号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2015-05-18

有效期至：

结构及组成：

外形似喇叭，大口直径固定不变，小口直径有多种规格。采用不锈钢材料制成。手动器械。非无菌提供、可重复使用。不含光源。

适用范围：

用于耳鼻喉科手术或检查时撑开或暴露患者耳道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、调整产品规格型号描述方式。2、修改耐腐蚀性能的描述。3、修改硬度检验引用的标准。4、修改说明书、标签的相关内容。;2018-06-29,增加铜材料及修正和材料有关的相关技术指标;2017-12-01,生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”，技术要求中的耐腐蚀性能检验方法由“沸水试验法” 变更为“压力蒸汽试验法”。;2017-07-20

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：