牙科图像处理软件Dental Image Processing Software-国械注进20162212757-器械数据

产品名称：

牙科图像处理软件Dental Image Processing Software

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162212757

注册人住所：

504 SJ Technoville, 60-19, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, 153-801, Korea.

批准(备案)日期：

2020-12-15

有效期至：

2025-12-14

结构及组成：

由软件安装光盘、加密狗组成，功能模块包括：数据库管理（DBM）、多窗口显示工具（DLB）、牙齿数量重定格式（DVR）、报告（Report）、二维可视化（Ximage，选装）、三维可视化（Dental3D，选装）。

适用范围：

用于符合DICOM标准的牙科CT图像的处理。

代理公司：

盐城大韩医疗器械咨询有限公司

代理公司地址：

盐城经济技术开发区九华山路50号

变更情况：

2021-12-13 “代理人名称：盐城大韩医疗器械咨询有限公司；代理人住所：盐城经济技术开发区九华山路50号”变更为“代理人名称：韩研检测技术服务（上海）有限公司；代理人住所：上海市闵行区宜山路1888号1幢506室”。

生产地址：

504 SJ Technoville, 60-19, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, 153-801, Korea.

型号规格：

OnDemand3D App，发布版本2.0

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162702757延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。