一次性使用储液袋-国械注准20153661557-器械数据

产品名称：

一次性使用储液袋

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153661557

注册人住所：

北京市丰台区科技园区3A地块工商联科技大厦22B03号(园区)

批准(备案)日期：

2015-08-26

有效期至：

2019-08-25

结构及组成：

一次性使用储液袋由袋体、管路、截流夹、内圆锥锁定接头及保护帽组成。产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品与接口相适应的连接管连接,连接管与电子镇痛泵(或微量输液泵)配套使用,用于临床术后或晚期癌症的镇痛治疗。泵的最大工作压力为0.1MP。本产品不与人体接触,通过静脉输液针把袋内液体输入到静脉。

变更情况：

“注册人名称:善徳仕医疗科技(北京)有限公司”变更为“注册人名称:北京麦康医疗器械有限公司”。

生产地址：

北京市大兴区工业开发区金星路20号1幢东侧一层、二层

型号规格：

SC-100、SC-250

预期用途：

本产品与接口相适应的连接管连接,连接管与电子镇痛泵(或微量输液泵)配套使用,用于临床术后或晚期癌症的镇痛治疗。泵的最大工作压力为0.1MP。本产品不与人体接触,通过静脉输液针把袋内液体输入到静脉。

主要组成成分：

一次性使用储液袋由袋体、管路、截流夹、内圆锥锁定接头及保护帽组成。产品经环氧乙烷灭菌。