环扎固定系统Cerclage Band with Lock-国械注进20153463912-器械数据

产品名称：

环扎固定系统Cerclage Band with Lock

注册人名称：

Waldemar Link GmbH & Co. KG

注册(备案)号：

国械注进20153463912

注册人住所：

Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY

批准(备案)日期：

2015-12-07

有效期至：

2020-12-06

结构及组成：

环扎固定系统由环扎带、锁定螺钉和锁定方块组成。环扎带由符合ISO 5832-1的不锈钢或者符合ISO 5832-2的TA1纯钛制成,锁定螺钉和锁定方块由符合ISO 5832-1的不锈钢或符合ISO 5832-2的TA2纯钛制成,纯钛组件表面无着色,不锈钢部件不应与纯钛部件混用。γ射线灭菌,灭菌有效期为5年。

适用范围：

与同一系统组件配合或单独使用,适用于长骨部位的骨折固定、截骨术后再固定、植骨固定、骨片(块)环扎固定、关节置换假体周围骨折固定。

代理公司：

北京威联德骨科技术有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

2016-02-23 “代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”。2017-06-09 “代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”变更为“代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。

生产地址：

Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY