一次性使用输氧面罩

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用输氧面罩

注册人名称：

苏州市亚新医疗用品有限公司

苏械注准20172081567

注册人住所：

苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号

批准(备案)日期：

2023-07-04

有效期至：

2027-08-13

结构及组成：

一次性使用输氧面罩按型式分为普通输氧面罩、雾化输氧面罩和咬口型输氧面罩。根据面罩尺寸不同又分为大、中、小三种规格。普通型、雾化型由鼻夹、面罩、面罩接头、导管、接头组成。咬口型由面罩、咬口、面罩接头（选配）、T型三通（选配）、导管（选配）、接头（选配）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与供氧系统配合，供临床面罩式吸入氧气用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-07-04型号、规格变更由“大、中、小”变更为“普通型：大、中、小雾化型：大、中、小咬口型：大、中、小”结构及组成变更由“一次性使用输氧面罩由鼻夹、面罩、面罩接头、导管、接头组成，按型式分为普通输氧面罩和雾化输氧面罩，根据面罩尺寸不同又分为大、中、小三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“一次性使用输氧面罩按型式分为普通输氧面罩、雾化输氧面罩和咬口型输氧面罩。根据面罩尺寸不同又分为大、中、小三种规格。普通型、雾化型由鼻夹、面罩、面罩接头、导管、接头组成。咬口型由面罩、咬口、面罩接头（选配）、T型三通（选配）、导管（选配）、接头（选配）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”产品技术要求变更由“见变更情况对比表”变更为“见变更情况对比表”

生产地址：

苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号

型号规格：

普通型：大、中、小雾化型：大、中、小咬口型：大、中、小

产品储存条件及有效期：

略。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172081567”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用输氧面罩	苏械注准20172081567	大	35.00
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用输氧面罩	苏械注准20172081567	中	35.00
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用输氧面罩	苏械注准20172081567	小	35.00
江西省+动态第25批	一次性使用输氧面罩	苏械注准20172081567	小	28.0000
江西省+动态第25批	一次性使用输氧面罩	苏械注准20172081567	中	28.0000
江西省+动态第25批	一次性使用输氧面罩	苏械注准20172081567	大	28.0000
江西省+动态第25批	一次性使用输氧面罩	苏械注准20172081567	小	18.0000
江西省+动态第25批	一次性使用输氧面罩	苏械注准20172081567	中	18.0000
江西省+动态第25批	一次性使用输氧面罩	苏械注准20172081567	大	18.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用输氧面罩	苏械注准20172081567	小	31.0000