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可吸收免打结锚钉

国产有效注册第三类

产品名称：

可吸收免打结锚钉

注册人名称：

长春圣博玛生物材料有限公司

国械注准20233131697

注册人住所：

长春高新区超群街666A号

批准(备案)日期：

2023-11-16

有效期至：

2028-11-15

结构及组成：

产品由锚钉和插入器组成。锚钉钉体由符合YY\\/T 0661标准规定的聚乳酸（PLLA）材料和符合YY 0303标准规定的羟基磷灰石（HA）材料混合制成，锚钉穿线头由符合YY\\/T 0660标准规定的聚醚醚酮材料制成，与人体短暂接触的插入器柄体部分由符合YY\\/T 0726标准规定的630不锈钢制成。产品为无菌提供，采用环氧乙烷灭菌。产品有效期3年。

适用范围：

该产品与本企业带线锚钉产品中植入缝线配合使用，或与本企业的缝线（植入）配合使用，适用于肩、肘、腕、手、髋、膝、足、踝部位软组织与骨的连接固定。

生产地址：

长春高新区超群街666A号；长春高新区超群街666D号办公楼。

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

无