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MTHFR (C677T)基因检测试剂盒(PCR-芯片杂交法)

国产失效注册

产品名称：

MTHFR (C677T)基因检测试剂盒(PCR-芯片杂交法)

注册人名称：

国食药监械(准)字2012第3401329号

注册人住所：

浦东新区张江高科技园区郭守敬路351号2号楼629-16室

批准(备案)日期：

2012-10-29

有效期至：

2016-10-28

变更情况：

变更日期:2015.12.17,变更内容见附件。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。

产品标准编号：

YZB/国 4793-2012

生产地址：

上海市松江区茸北路88弄B座2楼东

型号规格：

12人份/盒

预期用途：

该产品用于体外定性检测从人外周血提取的DNA中5,10亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)基因677位单核苷酸突变。

主要组成成分：

产品组成:MTHFR扩增液、反应液A、反应液B、MTHFR基因芯片、MTHFR阳性对照、阴性对照液、BaiO(r)杂交显色试剂盒。产品有效期:-20℃贮存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。