弹簧圈系统MicroPlex Platinum Detachable Embolization Coils-国械注进20153133397-器械数据

产品名称：

弹簧圈系统MicroPlex Platinum Detachable Embolization Coils

注册人名称：

美科微先公司 MicroVention, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20153133397

注册人住所：

1311 Valencia Ave. Tustin, CA, 92780 United States of America

批准(备案)日期：

2020-01-14

有效期至：

2025-01-13

结构及组成：

该产品由弹簧圈和输送推进器组成，通过注射器推送造影剂，从而产生的压力使弹簧圈解脱。弹簧圈主体材料为铂钨合金，带有铂铱标记。射线灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品用于颅内动脉瘤及其他神经血管异常的栓塞，例如动静脉畸形，动静脉瘘，以及周边动脉和静脉的栓塞。

代理公司：

北京微仙医疗科技有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼15层1501内02、03单元

变更情况：

2017-05-18 “代理人住所:青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室”变更为“代理人住所:上海市青浦区老朱青路29号13幢1楼西侧124室”。 \\r\\n2017-08-18 “代理人名称：上海胜迈医疗器械有限公司；代理人住所：上海市青浦区老朱青路29号13幢1楼西侧124室 ”变更为“代理人名称：深圳绿洲兴业科技有限公司；代理人住所：深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）”。 \\r\\n2019-04-02 “注册人住所：72 Argonaut USA-Aliso Viejo, CA 92656”变更为“注册人住所：1311 Valencia Ave. Tustin, CA, 92780 United States of America”。 \\r\\n2019-08-22 “注册人名称:MicroVention, Inc.”变更为“注册人名称:MicroVention, Inc. 美科微先公司”。 \\r\\n2022-05-31 “代理人名称：深圳绿洲兴业科技有限公司；代理人住所：深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）”变更为“代理人名称：北京微仙医疗科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼15层1501内02、03单元”。

生产地址：

75 Columbia, Ste.AAliso Viejo, CA 92656, USA

型号规格：

见型号、规格附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153773397