疤痕修护贴-湘械注准20242140651-器械数据

产品名称：

疤痕修护贴

注册人名称：

湖南恩普药业有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242140651

注册人住所：

长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A5栋厂房5层

批准(备案)日期：

2024-07-22

有效期至：

2029-07-21

结构及组成：

疤痕修护贴由硅凝胶、离型膜及背衬保护膜组成，初包装为铝箔袋。硅凝胶由二甲硅油、甘油、三乙醇胺、卡波姆、聚山梨酯80、羟苯乙酯和纯化水组成，离型膜为聚氨酯，背衬保护膜是聚乙烯。产品以非无菌形式提供。

适用范围：

用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市岳麓区嘉运路299号标准厂房9栋四楼

型号规格：

型号：方形，规格：2cm×2cm、3cm×3cm、3cm×15cm、4cm×5cm、5cm×7cm、5cm×8cm、5cm×10cm、5cm×20cm、6cm×6cm、6cm×8cm、6cm×9cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×11cm、8cm×12cm、8cm×13cm、9cm×12cm；型号：异形，规格： 2cm×3cm、2cm×7cm、3cm×5cm、3cm×7cm、3cm×10cm、3.5cm×6.5cm、4cm×6cm、5cm×7cm、5.5cm×9.5cm；型号：圆形，规格：Φ2cm、Φ3cm、Φ4cm、Φ5cm、Φ6cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：