半自动血栓弹力图仪-粤械注准20202221880-器械数据

产品名称：

半自动血栓弹力图仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20202221880

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼501

批准(备案)日期：

2022-04-27

有效期至：

2025-11-17

结构及组成：

由主机和电源线组成，其中主机由结构模块、测量模块、信号转换模块、软件和外壳组成。

适用范围：

与配套试剂联合使用，用于监测凝血纤溶过程，反映患者凝血纤溶状态。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-04-30: 1、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼501”变更为“深圳市光明区观光路招商局光明科技园B2栋601层”。

生产地址：

深圳市光明区观光路招商局光明科技园B2栋601层

型号规格：

IMTEG2

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202221880”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-01血液学分析设备