定制式3D打印人体医学模型

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

定制式3D打印人体医学模型

注册人名称：

南京京准医疗科技有限公司

苏械注准20242021199

注册人住所：

江苏省南京市江宁区秣陵街道秦淮路15号1幢802室、803室、804室（江宁开发区）

批准(备案)日期：

2024-05-30

有效期至：

2029-05-29

结构及组成：

定制式3D打印人体医学模型采用聚乳酸(PLA)制成，依据影像学设备生成的患者数据，经数据转换和三维立体重建设计，通过3D打印制成。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。

适用范围：

提供给临床医生，用于显示人体器官、骨骼的表面形态结构，为临床医护人员制定手术方案和规划提供术前指导。帮助医师立体观察患者手术部位，确认手术位置，辅助医师制定优化手术方案，选择合适的手术路径。手术前对手术进行操练演习，以及时发现手术方案中的问题并改进。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省南京市江宁区秣陵街道秦淮路15号1幢802室、803室、804室（江宁开发区）

型号规格：

JZGG-LUG,JZGG-XHG,JZGG-JZ,JZGG-XZ,JZGG-YZ,JZGG-DWG,JZGG-JIZ,JZGG-SG,JZGG-JJG,JZGG-G0G,JZGG-CG,JZGG-RG,JZGG-SZG,JZGG-LEG,JZGG-XG,JZGG-KG,JZGG-GUG,JZGG-BG,JZGG-JG,JZGG-FG,JZGG-JZG,JZGG-JGJ,JZGG-ZGJ,JZGG-WGJ,JZGG-KGJ,JZGG-XGJ,JZGG-HGJ,JZGG-GP；JZQG-XZ,JZQG-GZ,JZQG-PZ,JZQG-FEI,JZQG-SZ,JZQG-ER,JZQG-BI,JZQG-QG,JZQG-SHOU,JZQG-ZU。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：