解剖型金属锁定接骨板钉系统-国械注准20153131024-器械数据

产品名称：

解剖型金属锁定接骨板钉系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153131024

注册人住所：

张家港市锦丰工业园区东区

批准(备案)日期：

2020-08-18

有效期至：

2025-06-23

结构及组成：

该系统中锁定接骨螺钉采用符合GBT13810标准规定的TC4钛合金材料制成，解剖型锁定接骨板采用符合GBT13810规定的纯钛TA3材料或采用符合GB4234.1的00Cr18Ni14Mo3不锈钢制成。纯钛和钛合金产品分未经表面阳极氧化和经表面着色阳极氧化或经表面微弧阳极氧化。非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于四肢骨干骺端骨折内固定。

变更情况：

2021-01-08 本次许可事项变更内容如下：1. 产品技术要求变更，详见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

张家港市锦丰工业园区东区

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准201534610242020年8月18日同意更正注册人住所、生产地址、型号、规格、附件内容，2020年6月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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