半自动血凝分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

半自动血凝分析仪

注册人名称：

粤械注准20172221223

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2021-10-29

有效期至：

2027-07-17

结构及组成：

由主机、适配器和嵌入软件组成，其中主机包括检测单元、控制单元、数据处理单元、显示单元和扫描单元组成。

适用范围：

配合本公司生产的凝血检测试剂卡，供临床测定凝血酶原时间（PT），活化部分凝血活酶时间（APTT），凝血酶时间（TT），纤维蛋白原（FIB），激活全血凝固时间（ACT）用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区莲花砚路8号自编一栋5楼501号

型号规格：

OCG-101、OCG-102

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172401223。