核酸（DNA）提取试剂盒（磁珠法）-苏苏械备20210341-器械数据

产品名称：

核酸（DNA）提取试剂盒（磁珠法）

注册人名称：

注册(备案)号：

苏苏械备20210341

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区兴浦路333号苏州纳米城II区纳米健康产业园1号楼605室、2号楼501室

批准(备案)日期：

2024-03-11

有效期至：

结构及组成：

由核酸提取试剂1(主要成分含胍盐和表面活性剂)、核酸提取试剂2(主要成分磁珠)、核酸提取试剂3(主要成分胍盐和乙醇)、核酸提取试剂4(主要成分含乙醇溶液)、核酸提取试剂5(主要成分洗脱液含Tris缓冲液)、核酸提取试剂6(主要成分核酸保护剂)和核酸提取试剂7(主要成分蛋白酶K)组成，非无菌提供。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区兴浦路333号苏州纳米城II区纳米健康产业园2号楼501室

型号规格：

Yu-D01(预分装)：48人份/盒；Yu-D01(非预分装)：96人份/盒；Yu-D02(预分装)：48人份/盒；Yu-D02(非预分装)：96人份/盒；

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：