抗心磷脂抗体(IgM)测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）-津械注准20222400367-器械数据

产品名称：

抗心磷脂抗体(IgM)测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

津械注准20222400367

注册人住所：

天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园11号楼-1,2-401/-1-401

批准(备案)日期：

2022-08-09

有效期至：

2027-08-08

结构及组成：

见附页。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的抗心磷脂抗体IgM的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园11号楼-1,2-401/-1-401

型号规格：

30人份/盒

产品储存条件及有效期：

未开封存放于 2-8℃，可稳定 12个月。试剂卡即开即用；校准品和质控品首次开封后存放于2-8℃，可稳定 28 天。未开封，在2-8℃运输条件下，从生产企业至用户运输时长不超过14天（含14天），不影响标签上所标示的产品有效期。

管理类别：

第二类

备注：

无

抗心磷脂抗体(IgM)测定试剂盒 （磁微粒化学发光免疫分析法）