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口腔科手术器械 Dental Instruments

国产 备案 第一类
产品名称:

口腔科手术器械 Dental Instruments

注册(备案)号:

国械备20200690号

注册人住所:

Hansemannstr. 10, 41468 Neuss, Germany

批准(备案)日期:

2020-12-02

有效期至:

结构及组成:

本产品是口腔科手术器械,是由牙科用凿、牙科用镊、牙科用长镊、牙科用剪、牙探针、牙周锉、牙科洁治器、剔挖器、牙科刮治器、上颌窦内提升器、牙刮匙、牙科骨挤压器、牙科用分离器、牙用充填器、牙用分离器和牙科器械钳组成。依据国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定,管理类别均为I类。上述各器械品名均在国家药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》中,具体产品描述见附录B(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1606792947925.docx)

适用范围:

用于口腔科手术中完成相应手术操作,各器械品名均在国家药品监督管理局发布的《医疗器械产品目录》中,均属于I类医疗器械,具体预期用途见附录B

代理公司:

北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司

代理公司地址:

北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号

变更情况:

生产地址:

Hansemannstr. 10, 41468 Neuss, Germany

型号规格:

见附录A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1606792947924.docx)

产品储存条件及有效期:

/

管理类别:

第一类

备注:

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