可收费多糖冲洗液/VSD类
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增材制造患者匹配式颅骨修复系统
国产
有效
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Ⅲ
产品名称：
增材制造患者匹配式颅骨修复系统
注册人名称：
深圳市艾科赛龙科技股份有限公司 联系电话（0） 邮箱（0） 官方网站
注册(备案)号：
国械注准20263130176
注册人住所：
深圳市宝安区沙井街道后亭茅洲山工业园工业大厦全至科技创新园科创大厦10层B
批准(备案)日期：
2026-03-23
有效期至：
2031-01-27
结构及组成：
本产品由修复体及螺钉组成。 修复体采用电子束熔融增材制造，采用符合GB/T13810规定的Ti6Al4VELI粉末制成，成品的化学成分符合GB/T13810的规定； 螺钉采用符合GB/T 13810 的TC4 钛合金材料制成，螺钉产品表面经着色阳极氧化处理， 本产品非灭菌包装 。
适用范围：
适用于颅骨缺损修复重建。
生产地址：
深圳市宝安区沙井街道后亭茅洲山工业园工业大厦全至科技创新园科创大厦10层B
型号规格：
见附页。
管理类别：
Ⅲ
备注：
2026年03月23日同意更正产品技术要求相关内容，2026年01月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证及产品技术要求予以废止。