绝对计数微球试剂盒(流式细胞仪法)

国产失效注册第二类

产品名称：

绝对计数微球试剂盒(流式细胞仪法)

注册人名称：

北京同生时代生物技术有限公司

京械注准20192400541

注册人住所：

北京市大兴区经济开发区科苑路18号三层

批准(备案)日期：

2019-08-30

有效期至：

2024-08-29

结构及组成：

聚苯乙烯微球，溶于磷酸盐缓冲液，含0.05% Tween-20及1‰ Proclin 300。

适用范围：

本产品与流式抗体及流式细胞仪配套使用，用于确定裂解红细胞的全血样本中，CD3、CD4、CD8T淋巴细胞的绝对数量，用于T淋巴细胞亚群的计数。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：“北京市大兴区经济开发区科苑路18号一层C3户型”变更为“天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道8号6号楼1层101、2层”。

(批准日期：20210108)
“本品适用于BD公司的BD FACSCalibur TM、BD FACSAria II TM和Beckman Coulter公司的Cytomics TM FC500。”变更为“本品适用于BD公司的BD FACSCalibur TM、BD FACSAria II TM、BD FACSCanto Ⅱ 和Beckman Coulter公司的Cytomics TM FC500。”；“

型号1：50人份盒

型号2：1人份管×10管盒

”变更为“

型号1：50人份盒

型号2：1人份管×10管盒

1人份管X50管盒

”。(批准日期：20191202)

生产地址：

北京市大兴区经济开发区科苑路18号一层C3户型

型号规格：

型号1：50人份盒型号2：1人份管×10管盒

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	绝对计数微球试剂盒（流式细胞仪法）	京械注准20192400541	1人份\|管×10管\|盒	480.0000
江西省+动态第44批	绝对计数微球试剂盒（流式细胞仪法）	京械注准20192400541	1人份\|管×50管\|盒	5000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	绝对计数微球试剂盒(流式细胞仪法)	京械注准20192400541	1人份/管×10管/盒	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	绝对计数微球试剂盒(流式细胞仪法)	京械注准20192400541	1人份/管×50管/盒	5000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	绝对计数微球试剂盒(流式细胞仪法)	京械注准20192400541	50人份/盒	3000.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	绝对计数微球试剂盒（流式细胞仪法）	京械注准20192400541	1人份/管×50管/盒	5040.00
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	绝对计数微球试剂盒（流式细胞仪法）	京械注准20192400541	1人份/管×50管/盒	5040.00