胸苷激酶1（TK1）细胞周期分析检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

长沙市微米生物科技有限公司

湘械注准20232400792

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房

批准(备案)日期：

2023-08-18

有效期至：

2028-08-17

结构及组成：

由试剂1、试剂2、试剂M及（选配）校准品组成。试剂1：含生物素标记的TK1单克隆抗体1（约0.2ug\\/mL），磷酸盐缓冲液（含1％牛血清蛋白，0.1％ Proclin300，pH7.4）；试剂2：含吖啶酯标记的TK1单克隆抗体2（约1ug\\/mL），磷酸盐缓冲液（含1％牛血清蛋白，0.1％ Proclin300，pH7.4）；试剂M：含链霉亲和素包被的磁颗粒(约0.3mg\\/mL)，含0.1％氯乙酰胺；（选配）校准品：含胸苷激酶1，磷酸盐缓冲液（含1％牛血清蛋白，0.1％ Proclin300，pH7.4），浓度约为0pmol\\/L，1pmol\\/L，2pmol\\/L，5pmol\\/L，10pmol\\/L，20pmol\\/L。

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人血清和血浆中胸苷激酶1的含量,临床上用于监测肿瘤增殖。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房

型号规格：

100人份\\/盒、200人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

2-8℃环境下储存，有效期18个月；开封的试剂，2～8℃环境下可稳定保存28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	胸苷激酶1（TK1）细胞周期分析检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	湘械注准20232400792	100人份/盒	12000.0000
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十一批）	胸苷激酶1（TK1）细胞周期分析检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	湘械注准20232400792	100人份/盒	30000