一次性使用扩肛器-鲁德械备20250006号-器械数据

产品名称：

一次性使用扩肛器

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁德械备20250006号

注册人住所：

山东省德州市齐河县经济技术开发区向阳北路6号B3栋

批准(备案)日期：

2025-02-20

有效期至：

结构及组成：

产品由头部、杆部和柄部组成，其中杆部由芯杆、储水球囊、无纺布和外壳组成，柄部由手柄、接头、注水管、止流夹和防逆流装置组成。为一次性使用非无菌产品。使用前，产品应由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于扩张肛门组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省德州市齐河县经济开发区齐河新材料及高端装备制造产业园B33层

型号规格：

产品根据配置不同，可划分为为DL-KG-001型和DL-KG-002型，其中DL-KG-002型柄部不备防逆流装置。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：