医用外科口罩-桂械注准20202140406-器械数据

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20202140406

注册人住所：

柳州市柳江区新兴工业园新兴路8号

批准(备案)日期：

2020-09-16

有效期至：

2025-09-15

结构及组成：

一般由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体至少有三层：内层（医用非织造布）、中间层（聚丙烯熔喷布）、外层（医用非织造布），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。口罩带为弹性或非弹性材料组成。

适用范围：

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

柳州市柳江区新兴工业园新兴路8号

型号规格：

挂耳式、系带式，17.5cm×9.5cm

产品储存条件及有效期：

产品置于常温、干燥的库房内。rn使用期限两年。

管理类别：

第二类

备注：

该证通过应急审批方式办理。