颈椎后路椎板成形系统

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

颈椎后路椎板成形系统

注册人名称：

创辉医疗器械江苏有限公司

国械注准20193130869

注册人住所：

常州市武进高新区龙庆路2号

批准(备案)日期：

2024-02-28

有效期至：

2029-11-10

结构及组成：

该产品由椎板成形固定板和椎板成形螺钉组成；椎板成形固定板选用GB/T 13810中规定的TA4G纯钛材料制造，表面经着色阳极氧化处理；椎板成形螺钉采用符合GB/T 13810中TC4 ELI钛合金材料制造，表面经微弧阳极氧化处理。产品为非灭菌包装。

适用范围：

适用于颈椎椎管扩大减压术后的椎板成形。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-04-24“注册人住所:武进区横山桥镇芙蓉工业集中区; 生产地址:常州市武进区横山桥镇芙蓉工业集中区、常州市武进高新区龙庆路2号”变更为“注册人住所:武进高新区龙庆路2号; 生产地址:常州市武进高新区龙庆路2号”。 2022-02-24 “注册人住所:武进高新区龙庆路2号”变更为“注册人住所:常州市武进高新区龙庆路2号”。 2024-01-12 1.结构及组成由“该产品由椎板成形固定板和椎板成形螺钉组成；椎板成形固定板选用GB/T13810-2007中规定的TA4材料制造，表面经着色阳极氧化处理；椎板成形螺钉采用符合GB/T 13810-2007中TC4 ELI钛合金材料制造，表面经微弧阳极氧化处理。产品为非灭菌包装。”变更为“该产品由椎板成形固定板和椎板成形螺钉组成；椎板成形固定板选用GB/T13810中规定的TA4G纯钛材料制造，表面经着色阳极氧化处理；椎板成形螺钉采用符合GB/T 13810中TC4 ELI钛合金材料制造，表面经微弧阳极氧化处理。产品为非灭菌包装。”。2.产品技术要求变更具体见附件产品技术要求变化对比表。

生产地址：

常州市武进高新区龙庆路2号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	椎板成形板-开门固定板型(横孔)	国械注准20193130869	10	13000.0
新疆+阳光采购	椎板成形板-开门固定板型(广口直孔)	国械注准20193130869	10	12000.0
新疆+阳光采购	椎板成形板-植骨固定板型(横孔)	国械注准20193130869	18	13000.0
新疆+阳光采购	椎板成形板-植骨固定板型(横孔)	国械注准20193130869	8	13000.0
新疆+阳光采购	椎板成形板-开门固定板型(广口直孔)	国械注准20193130869	18	12000.0
新疆+阳光采购	椎板成形板-开门固定板型(直孔)	国械注准20193130869	14	12000.0
新疆+阳光采购	椎板成形板-植骨固定板型(直孔)	国械注准20193130869	10	12000.0
新疆+阳光采购	椎板成形板-铰链固定板型	国械注准20193130869	8	10500.0
新疆+阳光采购	椎板成形板-开门固定板型(广口横孔)	国械注准20193130869	18	13000.0
新疆+阳光采购	椎板成形板-开门固定板型(广口横孔)	国械注准20193130869	12	13000.0