雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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肠道病毒71型-柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂（免疫层析法）
国产
有效
注册
第三类
产品名称：
肠道病毒71型-柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂（免疫层析法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20223400139
注册人住所：
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
批准(备案)日期：
2022-01-29
有效期至：
2027-01-28
结构及组成：
试剂由测试卡、样本稀释液（滴瓶）、吸管组成。（具体内容请见产品说明书）
适用范围：
本试剂用于体外定性检测人血清、血浆、静脉全血中的肠道病毒71型IgM抗体和柯萨奇病毒A16型IgM抗体。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
型号规格：
卡型：1人份/袋、1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。
产品储存条件及有效期：
4℃～30℃保存，有效期24个月。
管理类别：
第三类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肠道病毒71型-柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂（免疫层析法） | 国械注准20223400139 | 卡型：20人份/盒 | 2600.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肠道病毒71型-柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂（免疫层析法） | 国械注准20223400139 | 卡型：25人份/盒 | 900.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肠道病毒71型-柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂（免疫层析法） | 国械注准20223400139 | 卡型：40人份/盒 | 3200.0000 |
| 2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 肠道病毒71型-柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂（免疫层析法） | 国械注准20223400139 | 卡型：25人份/盒 | 900.00 |
| 2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 肠道病毒71型-柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂（免疫层析法） | 国械注准20223400139 | 卡型：25人份/盒 | 900.00 |
| 江西省+动态第52批 | 肠道病毒71型-柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂（免疫层析法） | 国械注准20223400139 | 40人份|盒 | 3200.0000 |
| 江西省+动态第52批 | 肠道病毒71型-柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂（免疫层析法） | 国械注准20223400139 | 25人份|盒 | 2500.0000 |
| 江西省+动态第52批 | 肠道病毒71型-柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂（免疫层析法） | 国械注准20223400139 | 20人份|盒 | 2600.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批） | 肠道病毒71型-柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂（免疫层析法） | 国械注准20223400139 | 20人份/盒 | 2600 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批） | 肠道病毒71型-柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂（免疫层析法） | 国械注准20223400139 | 25人份/盒 | 2500 |
