一次性电极导管防护套ManoShield Disposable Sheath

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

凯文因曼股份有限公司GIVEN IMAGING INC.

国械注进20152142943

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2019-05-30

有效期至：

2024-05-29

结构及组成：

ManoShield和Manoshield SD与人体接触原材料为低密度聚乙烯（Ateva 1081 LDPE）；ManoShield AR与人体接触原材料为低密度聚乙烯（Ateva 1081 LDPE）和热塑性弹性体；ManoShield 3DAR与人体接触原材料为热塑性聚氨酯弹性体、聚氨酯和热塑性弹性体；非灭菌，一次性使用。 ManoShield AR 和 ManoShield 3DAR 含球囊。

适用范围：

与胃肠动力学检查系统中的电极导管配套使用，对电极导管起保护作用。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位

变更情况：

“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室”。

生产地址：

Suite #6A,6th Floor,Standard Factory Building, 14th Street, Tan Thuan EPZ, Tan Thuan Dong Ward,District 7, Ho Chi Minh City, VIETNAM

型号规格：

ManoShield, ManoShield SD, ManoShield AR, ManoShield 3DAR

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20152662943

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性电极导管防护套ManoShield Disposable Sheath	国械注进20152142943	ManoShield SD	250.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性电极导管防护套ManoShield Disposable Sheath	国械注进20152142943	ManoShield AR	350.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性电极导管防护套ManoShield Disposable Sheath	国械注进20152142943	ManoShield 3DAR	520.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性电极导管防护套	国械注进20152142943	ManoShield	205.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性电极导管防护套	国械注进20152142943	ManoShield AR	3500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性电极导管防护套	国械注进20152142943	ManoShield 3DAR	5200.0000
江西省+动态第54批	一次性电极导管防护套(ManoShield)	国械注进20152142943	ManoShield	205.8000
江西省+动态第54批	一次性电极导管防护套(ManoShield AR)	国械注进20152142943	ManoShield AR	350.0000
江西省+动态第54批	一次性电极导管防护套(ManoShield 3DAR)	国械注进20152142943	ManoShield 3DAR	520.0000
云南+常态挂网项目	一次性电极导管防护套	国械注进20152142943	ManoShield	205.80