一次性使用输液器　带针-国械注准20203140316-器械数据

产品名称：

一次性使用输液器　带针

注册人名称：

山东中保康医疗器具有限公司

注册(备案)号：

国械注准20203140316

注册人住所：

桓台县起凤镇鱼四村（少海路北首）

批准(备案)日期：

2020-03-30

有效期至：

2025-03-29

结构及组成：

产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器（金属瓶塞穿刺器、塑钢针瓶塞穿刺器或塑料瓶塞穿刺器，单双选配）、进气器件、三通（仅双头型适用）、滴斗、分流管、滴管或滴管注射件、注射件（可无）、流量调节器、药液过滤器、连接座、止流夹（可无）、导管、输液针（可无）组成。药液过滤器可配一次性使用静脉输液针，若无静脉输液针则应有一适配的保护套。产品管路和滴斗为偏苯三酸三辛酯（TOTM）增塑的聚氯乙烯制作而成。

适用范围：

本产品供人体静脉输注药液用（只能重力输液）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-06-16 “注册人住所:桓台县起凤镇鱼四村（少海路北首）; 生产地址:桓台县起凤镇鱼四村（少海路北首）”变更为“注册人住所:山东省淄博市桓台县起凤镇鱼四村（少海路北首）; 生产地址:山东省淄博市桓台县起凤镇鱼四村（少海路北首）”。

生产地址：

桓台县起凤镇鱼四村（少海路北首）

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

一次性使用输液器 带针

一次性使用输液器　带针