一次性使用无菌眼科手术刀

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌眼科手术刀

注册人名称：

常州追光医疗技术有限公司

苏械注准20212160932

注册人住所：

常州市新北区薛家镇庆阳路99-1号

批准(备案)日期：

2025-09-01

有效期至：

2026-05-30

结构及组成：

一次性使用无菌眼科手术刀由刀片和刀柄两部分组成。根据刀片材质、刀片型号、刀片弯折方向、刀片尺寸及刀柄结构可划分284个规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围：

供临床显微眼科手术用。

变更情况：

2025-09-01产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”结构组成变更由“一次性使用无菌眼科手术刀（以下简称眼科刀）由刀片和刀柄两部分组成根据刀片材质、刀片型号、刀片弯折方向、刀片尺寸及刀柄结构可划分224种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。”变更为“一次性使用无菌眼科手术刀由刀片和刀柄两部分组成。根据刀片材质、刀片型号、刀片弯折方向、刀片尺寸及刀柄结构可划分284个规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。”型号、规格变更由“见1.3.2一次性使用无菌眼科手术刀注册证及附件中规格型号附件”变更为“见规格/型号附件”

生产地址：

常州市新北区薛家镇庆阳路99-1号

型号规格：

见附件

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212160932”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌眼科手术刀	苏械注准20212160932	E3SLU1-1.4	79.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌眼科手术刀	苏械注准20212160932	E3SLU1-1.6	79.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌眼科手术刀	苏械注准20212160932	E3SLU1-2.1	79.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌眼科手术刀	苏械注准20212160932	E3STS2-15。	170.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌眼科手术刀	苏械注准20212160932	E3SLU2-2.5	170.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用无菌眼科手术刀	苏械注准20212160932	E3STS1-15。	100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用无菌眼科手术刀	苏械注准20212160932	E3SLU1-3.0	79.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用无菌眼科手术刀	苏械注准20212160932	E3SLU1-3.2	79.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用无菌眼科手术刀	苏械注准20212160932	E3SLU1-2.8	79.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用无菌眼科手术刀	苏械注准20212160932	E3CRU1-2.0	100.0000